- Efficacia dell’associazione Isoniazide e Rifapentina nei pazienti ad alto rischio di tubercolosi
- Il trattamento per 3 mesi con l’associazione Rifapentina ( Priftin ) e Isoniazide ( Nizolid ) nell’infezione da Mycobacterium tuberculosis latente, è risultato efficace quanto la terapia standard con la sola Isoniazide, somministrata per un periodo di 9 mesi.
Lo studio in aperto ha riguardato un totale di 7.731 pazienti, assegnati in modo casuale a ricevere una terapia una volta a settimana di Rifapentina ( 900 mg ) più Isoniazide ( 900 mg ) per 3 mesi ( gruppo di terapia di combinazione ) o a 9 mesi Isoniazide ( 300 mg ). somministrata ogni giorno per 9 mesi ( gruppo sola Isoniazide )
L’endpoint principale dello studio era l’incidenza di tubercolosi confermata con un margine di non-inferiorità di 0.75 punti percentuali.
Il periodo osservazionale è stato di 33 mesi.
Nell’analisi intention-to treat, 7 pazienti nel gruppo terapia di combinazione ( 0.19% ) hanno sviluppato tubercolosi contro 15 del gruppo assegnato alla sola Isoniazide ( 0.43% ).
La differenza è stata di 0.24 punti percentuali.
L’82.1% dei pazienti nel gruppo terapia di combinazione ha terminato il trattamento contro il 69% di quelli assegnati alla terapia con la sola Isoniazide ( P inferiore a 0.001 ).
L’incidenza di interruzione a causa di eventi avversi è stata maggiore nel gruppo trattato con la combinazione Rifapentina e Isoniazide ( 4.9% vs 3.7% per la sola Isoniazide ) ( P=0.009 ). ( Xagena News )
Fonte: The New England Journal of Medicine, 2011
|
|
|
|
|
